香雪制药肿 瘤项目进入临床研究阶段

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 日前,香雪制药举办了“2020广东辖区上市公司投资者关系管理月活动投资者集体接待日”活动。

据介绍,目前“TAEST16001治疗肿 瘤抗原NY-ESO-1表达阳性(基因为HLA-A*02:01)的以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、早期临床研究”项目,已在中山大学肿 瘤医 院生物治疗中心和黑色素瘤与肉瘤内科病区进入了临床I期的研究试验。

此前,香雪制药向国家药品监督管理局提交的TAEST16001注射液新药临床注册申请,于2019年获得国内首个临床试验许可。香雪制药已建立TCR-T完整的技术平台及工艺,具有完整的自主知识产权,TAEST16001注射液是香雪制药研发管线的第一个产品。公司表示,TAEST16001注射液符合公司产品梯队建设的战略,有利于巩固完善公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的地位、丰富公司在抗肿 瘤药物领域的产品线、增强公司的核心竞争力。TAEST16001注射液获得国内首个临床试验批准是TCR-T新药研发的阶段性成果。


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